多禧生物全媒體中心 報道
2022年3月3日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）受理了多禧生物1類生物制品DXC004A的臨床申請（受理號：CXSL2200111）。該款藥物申報的適應(yīng)癥為晚期實體瘤。
申報獲批
（采集自CDE官網(wǎng)）
截至目前，多禧生物已經(jīng)有5款藥物成功申報IND，此前4款藥物分別是：
靶向HER-2的DX126-262（注射用重組人源化抗Her2單抗-Tub114偶聯(lián)劑）。目前該款藥物正在進(jìn)行II期臨床試驗，適應(yīng)癥為乳腺癌/胃癌/尿路上皮癌/非小細(xì)胞肺癌。
靶向Trop-2的DAC-002（注射用重組人源化抗Trop2單抗-Tub196偶聯(lián)劑），適應(yīng)癥為Trop-2陽性的晚期實體瘤。該款藥物在亞洲地區(qū)(除日韓外）的開發(fā)與商業(yè)化已與君實生物合作（君實代號 JS108）目前正在進(jìn)行I期臨床試驗。
靶向Muc-1的DAC-005（注射用重組人源化抗Muc1單抗-Tub201偶聯(lián)劑），適應(yīng)癥為Muc-1陽性的晚期實體瘤。
DXC007于去年12月28日獲批臨床，適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)/難治急性髓系白血?。ˋML）等血液腫瘤。
公司產(chǎn)品管線圖
（多禧生物全媒體中心制作）
多禧生物成立于2012年12月31日，經(jīng)過9年的研發(fā)積累與沉淀，多禧生物已經(jīng)進(jìn)入了收獲期，擁有處于不同階段的17款A(yù)DC藥物。隨著更多的ADC藥物進(jìn)入臨床、實現(xiàn)商業(yè)化，我們希望能給癌癥病人，尤其是晚期病人提供新的治療手段，實現(xiàn)“讓原創(chuàng)藥禧濟天下”的美好愿景。
