多禧生物全媒體中心 報道
5月12日，多禧生物的DXC004A項目臨床試驗申請獲國家藥監(jiān)局藥審中心臨床試驗默示許可。
DXC004A是多禧生物獲批臨床的第五款ADC藥物，適應癥為肺癌、胰腺癌和頭頸癌等多種晚期實體瘤。
DXC004A獲批臨床信息
（圖片來自NMPA官網(wǎng)）
多禧生物成立于2012年底，在ADC領域深耕了近10年，建立了擁有核心自主知識產(chǎn)權的ADC藥物研發(fā)平臺，涵蓋50余種新型智能化連接子（包括定點偶聯(lián)），5大類100余種不同機理高活性小分子系列化合物，完善的抗體發(fā)現(xiàn)、工程改造和生產(chǎn)工藝優(yōu)化技術，完整的ADC藥物動物體內外評價、藥物結構確證、分析方法開發(fā)與驗證等系列技術體系。多禧生物擁有多項PCT國際申請，專利申請數(shù)目超400項，分布在20多個國家和地區(qū)，其中僅在美國獲得授權的專利就達21項。目前，多禧生物擁有20余條不同研發(fā)階段的ADC藥物管線，已有5款藥物獲批IND，并開展I期/II期臨床試驗。
編輯：陳旭
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