多禧生物DX126-262 在HER2過表達不可切除的局部晚期或復發(fā)轉移性尿路上皮癌Ib/II期臨床研究完成首例受試者入組
多禧生物全媒體中心報道
患者入組
2022年8月30日,杭州多禧生物科技有限公司(以下簡稱“多禧生物”)官宣,其自主研發(fā)的ADC藥物DX126-262開展的DX126-262-002UC項目,于中山大學附屬腫瘤醫(yī)院成功完成首例受試者入組。本次完成首例入組的臨床研究是“一項評估DX126-262治療HER2過表達不可切除的局部晚期或復發(fā)轉移性尿路上皮癌受試者的有效性及安全性的Ib/Ⅱ期臨床研究”。該項目于2022年7月26日完成首家研究中心啟動,Ib期研究計劃在包括組長單位復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院在內的21家研究中心開展。
截止發(fā)稿日,DX126-262-002UC項目已完成中山大學附屬腫瘤醫(yī)院、湖南省腫瘤醫(yī)院、天津醫(yī)科大學第二醫(yī)院、湖北省腫瘤醫(yī)院等8家研究中心啟動,另外十多家研究中心也將陸續(xù)啟動。
關于DX126-262
DX126-262藥物在小分子細胞毒素,鏈接體進行了創(chuàng)新。選用新一代微管蛋白抑制劑Tubulysin B類似物作為偶聯(lián)的活性分子。Tubulysin B相比DM1和MMAE等常規(guī)ADC高活性分子具有更強的抗癌活性,更優(yōu)的殺傷耐藥腫瘤細胞特性。經過多禧前期甄選并進行結構改造后偶聯(lián)在DX126-262中的毒性分子Tubulysin B類似物,令DX126-262比其他ADC藥物具有更大的治療窗口。
關于多禧生物
多禧生物自2012年成立以來,躬耕ADC行業(yè)近10個年頭。目前,多禧生物擁有20余條處于不同研究階段的ADC管線,其中5款ADC藥物已經處于臨床開發(fā)階段。