多禧生物全媒體中心報(bào)道
12月29日，多禧生物的DXC009項(xiàng)目臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國家藥監(jiān)局藥審中心臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。
DXC009是多禧生物獲批臨床的第六款A(yù)DC藥物，適應(yīng)癥為難治復(fù)發(fā)性多發(fā)性骨髓瘤。
多禧生物成立于2012年底，在ADC領(lǐng)域深耕了近10年，建立了擁有核心自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的ADC藥物研發(fā)平臺(tái)，涵蓋50余種新型智能化連接子（包括定點(diǎn)偶聯(lián)），5大類100余種不同機(jī)理高活性小分子系列化合物，完善的抗體發(fā)現(xiàn)、工程改造和生產(chǎn)工藝優(yōu)化技術(shù)，完整的ADC藥物動(dòng)物體內(nèi)外評(píng)價(jià)、藥物結(jié)構(gòu)確證、分析方法開發(fā)與驗(yàn)證等系列技術(shù)體系。多禧生物擁有多項(xiàng)PCT國際申請(qǐng)，專利申請(qǐng)數(shù)目超500項(xiàng)，分布在20多個(gè)國家和地區(qū)，其中僅在美國獲得授權(quán)的專利就達(dá)21項(xiàng)。目前，多禧生物擁有30余條不同研發(fā)階段的ADC藥物管線，已有6款藥物獲批IND，并開展I期/II期臨床試驗(yàn)。
