患者招募|多禧生物新藥DX126-262用于治療Her2陽性晚期實(shí)體瘤的I期臨床試驗(yàn)
背景介紹
世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）發(fā)布的全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)顯示，2020年，乳腺癌成為全球發(fā)病人數(shù)第一位的惡性腫瘤，也是全球女性癌癥死亡人數(shù)最高的惡性腫瘤。
胃癌是全世界范圍內(nèi)發(fā)病率第五位的癌癥，更是2020年中國發(fā)病數(shù)第三位的惡性腫瘤。胃癌病情一旦發(fā)展至Ⅳ期，患者5年生存期一般會低于20%，且基本失去手術(shù)治療機(jī)會。
抗體偶聯(lián)藥物（ADCs）是特殊設(shè)計的、具有腫瘤精準(zhǔn)識別和殺傷雙重功能的藥物。它的優(yōu)勢在于高效低毒，它能在敏銳識別并殺傷癌細(xì)胞同時，最大限度地避免傷害健康細(xì)胞。目前第三代ADC藥物的穩(wěn)定性和藥代動力學(xué)性質(zhì)均有所改善，藥物的療效得到提高而毒性得到進(jìn)一步降低。
杭州多禧生物科技有限公司擁有多年的ADC藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，已在世界各地申請超過300項專利。
目前多禧生物研發(fā)的新一代ADC藥物，DX126-262，一款針對于HER2陽性晚期實(shí)體瘤的新藥，已于2019年8月22日在復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院啟動了1期臨床研究（批件號：CXSL1800108），進(jìn)展順利，現(xiàn)患者持續(xù)招募中。具體招募信息如下：
基本信息
上海復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院正在開展一項評估 DX126-262 在Her2陽性晚期乳腺癌和/或胃癌患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征的開放、單中心、直次人體、劑量遞增和擴(kuò)大入組的Ⅰ期臨床研究。
該研究已經(jīng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局（批件號∶ CXSL1800108）和本院臨床試驗(yàn)倫理委員會的批準(zhǔn)，正在本院開展臨床研究。
該研究主要評價 DX126-262 的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)。本研究還評價 DX126-262 對 Her2 陽性晚期乳腺癌和胃癌的療效。
具體要求
若您符合以下條件，您即可與我們聯(lián)系∶
1.年齡 18-75 周歲，性別不限;
2. 您本人（或法定代理人）愿意簽署知情同意書，并遵循方案要求;
3. 您能行走和從事輕度體力活動，但重體力活動受到限制;
4. 醫(yī)生對您的生存時間預(yù)期良好;
5．Her2陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌或胃癌，經(jīng)常規(guī)治療后疾病進(jìn)展或現(xiàn)階段不適合標(biāo)準(zhǔn)治療的患者;以及無法切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌（包括胃食管結(jié)合部腺癌）患者，經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或無標(biāo)準(zhǔn)治療方案或現(xiàn)階段不適合標(biāo)準(zhǔn)治療的患者。
6. 無嚴(yán)重心肺功能、肝腎功能異常。
聯(lián)系方式
若您經(jīng)篩選后符合條件并進(jìn)入該研究，申辦單位將提供研究相關(guān)免費(fèi)藥物及相關(guān)檢查。
如果您想了解本研究更詳細(xì)的情況，咨詢方式如下：
聯(lián)系人：張鈺
聯(lián)系方式：18068820709
聯(lián)系地點(diǎn)：上海市浦東新區(qū)康新公路4333號復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院Ⅰ期病房
聯(lián)系實(shí)際：周一至周日 10:00~17:00
