多禧生物全媒體中心 報(bào)道
2022年7月7日，杭州多禧生物科技有限公司（以下簡稱“多禧生物”）宣布，公司自主研發(fā)的新型ADC藥物注射用DXC007（項(xiàng)目編號：DXC007-001）在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院血液內(nèi)科完成首例受試者入組給藥。
據(jù)悉，此次試驗(yàn)為“復(fù)發(fā)/難治性急性髓系白血病患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征的開放、多中心、首次人體、劑量遞增和擴(kuò)大入組的I期臨床研究”。在組長單位-浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院血液內(nèi)科錢文斌教授帶領(lǐng)下，受試者于2022年7月7日完成用藥，給藥過程順利。
關(guān)于DXC007與CD33靶點(diǎn)
CD33是AML中最常見的靶向抗原，它是一種67KD跨膜糖蛋白，在正常情況下只在髓系系統(tǒng)中表達(dá)，在外周血粒細(xì)胞及巨噬細(xì)胞中低表達(dá)，有近90%AML患者原始細(xì)胞表達(dá)CD33表面抗原。因此，CD33成為AML免疫治療較為合適的靶抗原。
而DXC007是由重組人源化抗CD33的單克隆抗體通過其鏈間雙硫鍵被還原而產(chǎn)生的半胱氨酸連接Tubulysin B 類似物（Tub255）形成的ADC類藥物。鑒于目前市場上唯一一款CD33-ADC藥物的脫靶毒性大和治療窗口有限問題，我們在Tub255分子上增加了降低脫靶毒性基團(tuán)，希望在臨床試驗(yàn)上得到高效低毒的進(jìn)一步確認(rèn)。
關(guān)于多禧生物
